【深圳市贸促委驻尼日利亚联络处】尼日利亚药品行业出现新动态，需引起国内同行关注。

　　尼日利亚药品市场约占西非市场的70%。其中公立医院进口药品、医疗器械总值约占该国药品、医疗器械进口总额的38%，而私立医院占比达到62%。目前尼药品生产能力不能满足其国内市场需求，尼消费的药品约有80%依赖进口，主要进口来源地为亚洲(印度、中国)和欧洲，其中来自印度的药品占据了尼药品市场三分之一以上份额。目前仅在拉各斯就有超过30家印度医药公司，涉及生产与进口药品。

　　一、药品消费市场前景看好

　　尼日利亚的国家健康保险方案大力鼓励建立覆盖全民的基本医保，以促进尼整体卫生健康水平。目前尼属于“年轻国家”，60岁以上老人不足人口的4%。年人口增长率达2.3%，预计到2050年将成为全球第三大人口国家。伴随着人口快速增长与人口结构的老龄化，以及全民医保体系覆盖率和城镇化率的提高，未来尼医药市场增长潜力巨大。

　　二、仿制药市场快速崛起

　　根据麦肯锡的报告，2004年至2011年间，尼日利亚等非洲国家仿制药年复合增长率达到22.3%，远高于整体医药行业13.4%的增速。本地医生与药师已经越来越习惯开具仿制药处方，同时由于国家健康保险方案的推广，更多普通民众得到了健康医疗的机会，对仿制药的需求也高于昂贵的品牌药。由于政府需控制公共医疗总费用，支持使用仿制药，尼已出台相关法律，要求药师在病人购买处方药时需同时告知可选择替代的仿制药。可以预见，未来尼仿制药市场快速增长的势头还将继续保持。

　　三、药品本土制造保护意识增强

　　尼于2015年6月开始实施西共体共同外部关税(CET)，其中对进口的制药原辅料征收5%-20%的关税，而对制剂进口实行零关税。因尼制药原辅料基本依靠进口，其关税政策鼓励了药品进口而打击了本土制药公司的盈利能力，遭到尼当地制药行业组织的大力反对。经尼医药行业组织的极力游说，尼联邦政府自去年开始对海关编码为3004开头的制剂产品征收20%的进口调节税，以保护本地制药企业。此外，今年尼联邦政府颁布总统令，规定各政府部门在政府采购中必须优先考虑本地制造产品，且比例不得低于政府采购的40%，其中特别提到了加强本地生产药品采购。尼政府保护本地药品生产能力的意识正在增强。

　　四、医药监管日趋规范严格

　　近两年，尼日利亚食品药品控制管理局(NAFDAC)出台了一系列管理与操作指南，以加强对药品的有效管理与安全方面的监管。另外，尼自去年对药品注册开始逐渐实施通用技术文件(CTD)报批，既是与全球药品注册发展趋势的接轨，也是对于药品注册实行更加严格与规范的管理。

　　五、本土制药企业能力建设提高

　　尼日利亚制造商协会医药生产商团体(PMG-MAN)表示，尼共有100多家制药厂商，总投资约5000亿奈拉(约合14亿美元)，医药产业创造直接就业50万人。

　　近几年，尼制药企业共投资约5000万美元升级改造以开展WHO的生产预认证(PQ)，目前共有4家已经通过，分别是SwissPharma Nigeria Ltd., CHI Pharmaceutical Ltd., Evans Medical Plc 和May & Baker NigeriaLtd，而非洲一共仅有9家制药企业通过WHO的PQ认证。目前尼另有15家制药企业正在升级厂房设备，准备申请PQ认证。此外，尼本土公司May & Baker NigeriaLtd与尼联邦政府合作，正在启动实施疫苗本地化生产项目，旨在实现疫苗的自给自足。